通用名称:注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
汉语拼音:Zhusheyong Chongzu Ren Erxing Zhongliuhuaisiyinzi Shouti-KangtiRonghedanbai
商品名:益赛普
英文名:Recombinant Human Tumor Necrosis Factor-α Receptor Ⅱ;lgG Fc Fusion Protein for Injection
【成份】
主要组成成分每支含重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(rh TNFR:Fc)12.5毫克或25毫克、甘露醇40毫克、蔗糖10毫克、三羟甲基氨基甲烷1.2毫克。
【性状】
本品为白色冻干粉针剂,加水溶解后溶液为无色或微带黄色的澄清、透明液体。
【适应症】
用于治疗:1. 中度及重度活动性类风湿关节炎;18岁及18岁以上成人中度及重度斑块状银屑病;3.活动性强直性脊椎炎。
【规格】
本品有两种规格:12.5ml/支,活性为1.25×106AU/支;25ml/支,活性为2.50×106 AU/支.
【用法用量】
皮下注射,注射部位可为大腿、腹部或上臂。成人推荐剂量为每次25ml,每周两次,每次间隔3-4天。注射前用1ml注射用水溶解,溶解后密闭环境可于2-8℃冷藏72小时。
【贮藏】
本品应置于2-8℃,避光干燥保存和运输,不可冷冻。
【包装】
2毫升西林瓶(硼硅玻璃制注射剂瓶装),1支/盒。
【有效期】
暂定36个月
【执行标准】
YBS00152007
【批准文号】
国药准字S20050058和国药准字S20050059
【生产单位】
上海中信国健药业有限公司
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