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一、资料要求
1、企业人员中必须有3个。这3人中， 1人为质量负责人，1人为验收员，1人为仓库管理员。质量负责人必须是大专以上学历，另两位可以是中专及以上的学历。
2、企业人员3人，需提供身份证(正反两面都要复印，旧身份证可以只复印正面，但最好用新身份证，否则可能通不过)、学历证明（即毕业证书复印件）、简历、有职称的也可多提供份职称证明复印件。
3、质量人员在其他医疗器械企业不能兼职。
4、这3名医学方面专业人员的简历需具体完善，请写明专业，几年几月至几年几月，工作单位，岗位职责（负责什么，和现在要经营的产品有什么联系），做了几年等；如果是医生的话，写明在哪个科。
5、申请表上经营范围一旦提交上去，看场地时不可再添加。
6、还需提供：上家医疗器械企业的授权书、营业执照、经营企业许可证或者生产企业许可证、注册证、产品注册登记表、生产制造认可表。（这些复印件要加盖好上家企业的公章）您申请表中若写5个产品，就提供5份相应的资料。电子文档内容要与这些材料一致，并检查一下授权书和注册证等是否还在有效期内，过有效期的资料是没用的。
二、看场地要求
1、法定代表人、企业负责人和质量人员必须要来。看场地时请带好身份证原件，毕业证书原件。资料、证件必须要真实，不弄虚作假，否则看场地时被当场发现的话，法人1年内不能再申报。
2、带上打印出来的您们制定的管理制度。一路上让质量负责人熟悉内容，看场地时再提交。
3、事先对要到场的人员做好培训。要会看注册证，要知道自己经营的产品的情况，看场地时会提问（问法人和质量负责人问得最多）。
4、到场人员对自己各自的简历、以前和现在的工作岗位职责要了解熟悉。
5、法人要知道整个公司的人员情况。
6、质量负责人要制定管理制度，对管理制度要熟悉了解，要当场介绍管理制度，人员法律法规。
7、要知道“三证”是哪三证。{《营业执照》、《生产企业许可证》、《产品注册证》}。
